Hordhac ku saabsan
Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka waa laan ka mid ah waaxda caafimaadka, waxbarashada iyo daryeelka caafimaadka ee Maraykanka Oggolaanshaha dawooyinka) .Waxay mas'uul ka tahay daawada qaranka, cuntada, alaabta noolaha, waxyaalaha la isku qurxiyo, daawaynta xoolaha, qalabka Yliao iyo alaabta ogaanshaha iyo maamulka kale iyo ka shaqaynta ilaalinta, kor u qaadida iyo horumarinta caafimaadka qaranka, in la hubiyo in iibka suuqa American ee cuntada, daawooyinka, waxyaalaha la isku qurxiyo iyo qalabka Yliao ee badbaadada iyo waxtarka jidhka bini'aadamka.Maamulka dawada FDA, wakaalada, xafiiska caafimaadka xoolaha, xafiiska caafimaadka, xafiiska alaabta noolaha, qalabka Yliao iyo xafiiska sahayda ogaanshaha iyo xarumaha cilmi baarista sunta qaranka, hay'adaha maamulka shaqada gobolka, kuwaas oo lix gelin (daabacaadaha qaarkood ayaa sidoo kale sheegay lix xarun), a xarunta iyo hay'adaha maamulka gobolka.
Baaxadda FDA
Alaabooyinka caafimaadka
- Qalabka ogaanshaha raajada ee Yliao (isticmaalka guud, fluorescent X-ray, CT, iwm.) Qalab qalliin iyo qalab kale oo leysarka leh unug laysarka-- alaabada laysarka ee ujeeddooyin gaar ah (ay ku jiraan bandhig, indho-indhayn iyo isticmaalka caafimaadka) uv Qalabka daawaynta (Uv lamp iyo alaabta loogu talagalay Yliao) Qalab kale oo ultrasound caafimaad ah oo loogu talagalay daawaynta aan jidhka ahayn iyo ogaanshaha -- microwave diathermy therapy iyo kuleyliyaha dhiigga microwave-- Qalabka daaweynta jireed ee ultrasonic
shahaado ETL macluumaadka la xidhiidha
Shahaadada ETL ayaa looga baahan yahay in loo dhoofiyo Mareykanka iyo Kanada. Calaamadda ETL waxay muujineysaa in badeecadu ay ku gudubtay imtixaanka oggolaanshaha ee NRTL ee Mareykanka iyo SCC ee Kanada.Intertek waa mid ka mid ah hay'adaha shahaado-siinta ee ay aqoonsan yihiin OSHA iyo SCC. Shenzhen anbo waxay xidhiidh dhow la leedahay Intertek, kaas oo kaa caawin kara alaabtaada inay helaan shahaado ETL oo ay bixiyaan adeegyo dhammaystiran.Aqoonsiga calaamadda ETL waxay u dhigantaa calaamadda UL ama CSA oo buuxisa heerarka badbaadada ee khuseeya. Haysashada calanka magaca ETL ee alaabta macnaheedu waa ayaa la kulmay shuruudaha ugu yar ee heerarka badbaadada alaabta.Intaa dheer, calaamadda ETL waxay sidoo kale muujinaysaa in goobta wax soo saarka ee wax soo saarka ay buuxisay shuruudo gaar ah oo ka mid ah shuruudaha caadiga ah, iyo daraasadaha dabagalka joogtada ah ee kormeerka warshadaha si loo hubiyo joogtaynta.ETL waxay ku dhowdahay in ka badan 100 Sannadont iyo tijaabinta alaabta furan iyo khibrad qani ah. ETLus shahaado (annaga oo keliya, maya c): shahaado cETL (kaliya c, anaga maya): shahaado cETLus shahaado (kaliya c, maya anaga): Shahaadada cETLus (kaliya c, maya anaga) Haddii aad labadaba haysato, waxaad helaysaa 4 jeer sannadkii.
Alaabta elegtarooniga ah ee leh shucaaca ionizing
-- Bandhigyada TV-ga iyo muuqaalka ee qaabka CRT
Alaabooyinka elegtarooniga ah ee leh shucaaca aan ionizing ahayn
Foornada Microwave, laambada qorraxda iyo alaabada laambada qorraxda (qorraxda) alaabada taleefoonnada gacanta ee-laser-ka-gacmeedka oo ay ku jiraan tilmaame laser, leysarka, soo-bandhigidda laysarka oo leh alaabada unugga laysarka (ciyaaraha CD, DVD, cd-rom, daabacayaasha laser, iwm.), Badbaadada iyo alaabada samatabbixinta- qolof ilaalinaya qalabka raajada (sida nidaamyada baadhista raajada, nidaamka sawirka raajada, nidaamka baadhista amniga raajada, nidaamka baadhista shandadaha raajada)
Alaabooyinka warshadaha iyo cilmi baarista
Qalabka Laser-ka iyo qalabka laysarka ee qalabka raajada ee aan-yliao-soo-celinta iyo alaabta microwave-ka (fornooyinka aan microwave-ka ahayn) alaabta ultrasound-ka ee aan ogaanshaha iyo daawaynta ahayn Fda waxay leedahay laba nooc oo xeerar ah oo loogu talagalay cuntada, daawooyinka, iyo qalabka: oggolaanshaha iyo ogeysiinta
Kala soocidda maareynta alaabta caafimaadka
Darajada I ee alaabta noocan oo kale ah waxay yeelan doontaa khatar yar oo ku jirta isticmaalaha, naqshadeynta badanaa way ka sahlan tahay heerka II iyo heerka III, sida 47% enemas Yliao alaabta waxay ka tirsan yihiin heerkan, 95% iyaga uma baahna nidaamka maareynta fasalka II. Inta badan alaabta Yliao waxay ka tirsan yihiin fasalka II, waxay ka tirsan yihiin alaabta fasalka II oo lagu qiyaaso 43%, sida kursiga curyaanka ee korontada ku shaqeeya ee haweenka uurka leh ee sahayda heerka III heerkan badeecadaha ayaa inta badan loo isticmaalaa in lagu ilaaliyo ama noloshiisa, isticmaalka waxay keeni kartaa waxyeelo ama waxyeello dadka. , sida: Geli wadnaha wadnaha naasaha implants, iwm, oo leh 10% alaabta Yliao waxay ka tirsan yihiin heerka III ee fasalka I, 95% ka mid ah waxaa iska leh maaraynta qalabka Yliao, uma baahna in la xakameeyo ogeysiiska ka hor alaabooyinka suuqa. (ogaysiis) ama shatiga (nadiifinta) laakiin soosaarayaasha ku jira qaababka diiwaangelinta wakaalada FDA, waxay taxdaa alaabada ugu muhiimsan ee maaraynta noocan ah sida stethoscope macmal ah, heerkulbeeg meerkuri, fadhi fadhiisin, iwm.
Hordhac shahaado FDA ee shucaaca-sii daynta (aan ahayn nukliyeerka) alaabta elektarooniga ah
Inta badan maamulkeeda FDA ee laga keeno gudaha Mareykanka kuwa sameeya CUNTADA IYO DAAWADA waxay yaqaaniin isqurxinta Yliao qalabka maamulka awooda u leh, laakiin mararka qaar dad badan ayaa dayacay sii deynta shucaaca elektiroonigga ah (shucaaca soo daaya alaabta) waa mid ka mid ah sheyga qeexitaanka waaxda FDA heerka f siideynta. Ilaha shucaaca ee alaabada elektiroonigga ah ee gobolka shanaad ee sharciga dawooyinka CUNTADA iyo qurxinta FEDERAALKA (542-531 CUNTADA FEDERAALKA, DAAWADA, IYO XEERKA qurxinta, oo loo yaqaan FD&
C) sii daynta waxa loogu yeero shucaaca alaabada elektiroonigga ah, oo ay ku jirto anteenada TV-ga oo leh qalabka baarista X-ray ee qalabka raajada iyo mikrowave ama alaabada laysarka (sida cd-rom iyo naqshadeeyaha laser) iyo inta badan Alaabta elektiroonigga ah looma aqoonsan doono inay tahay qalabka shucaaca ee Yliao, laakiin haddii soo-saaruhu ama qaybiyaha uu sheegto inuu Yliao la shaqaynayo alaabta, alaabtu waa inay u hoggaansantaa FDA wixii ku saabsan qalabka Yliao ee sifaynta shucaaca sharci ee kongareeska ee alaabta elektiroonigga ah iyadoo la adeegsanayo sida Alaabooyinka, sababta ugu weyn ayaa ah in laga hortago saameynta macaamiisha ay ku leeyihiin caafimaadka
Alaabooyinka la xiriira Laser-ka, tusaale ahaan, wadista alaabada dhoofinta ugu weyn ee Shiinaha waxay u baahan tahay inay u hoggaansanto tilmaamaha FDA iyo alaabada kale ee ay ku jiraan darawalka indhaha ayaa sidoo kale ku jira qeexitaanka, sida kumbuyuutarka buug-yaraha marka la eego cd-rom, FDA sida ku xusan cabbirka shucaaca waxaa loo qaybiyaa afar qaybood, macaamiisha guud si ay u isticmaalaan drive indhaha laser ka kooban yahay qaar badan oo ka mid ah khatarta hoose ee fasalka koowaad (class 1) ka hor inta drive pin mei ugu horeysay, hawlwadeenada waa in ay u hoggaansamaan FDA qodobada soo socda: 1 self miiska caddaynta;
2. Diiwaangelinta alaabta;
3 heerar imtixaan;
4. Warbixinnada Alaabta;
Warbixinnada Sannadlaha ah;
Warbixinta sanadlaha ah waa in loo soo diraa FDA Sebtembar 1da sannad kasta.Haddii warbixinta aan si joogto ah loo cusboonaysiin, badeecada waxa hayn doona kastamka inta lagu jiro fasaxa kastamka.
7 diiwaanka la xidhiidha;
Qodobbada calaamadaha digniinta
Habka shahaadada FDA
1. Nuqul ka mid ah shatiga qofka sharciga ah ee shirkadda ee marxaladda diyaarinta; Nuqul ka mid ah shatiga wax soo saarka (nadaafadda) iyo shahaadada aqoonta;2.Aqbal oo u gudbi dukumeentiyada tarjumaadda Ingiriisiga ee DMF (dokumentiga daawada ugu weyn) iyo SOP (nidaamka hawlgalka caadiga ah) wakiilka;3.Dib u eegista agabka DMF;FDA waa inay si taxadar leh dib u eegtaa oo ay u baartaa wershadda goobta si ay u hubiso in dukumeentiyada DMF ee qoran ay sax yihiin;Haddii FDA aysan helin wax qalad ah oo ay u aragto inay buuxisay shuruudaha, waxay soo jeedin doontaa qorshaha kormeerka ansixinta kahor.4. Kormeerka FDA. Haddii uu jiro wax shaki ah, sarkaalku wuxuu bixin doonaa foomka 483 (soo jeedinta hagaajinta).Haddii dhibaatadu ay halis tahay, sarkaalku ma bixin doono foomka 483 (5). Su'aalaha aan caddayn xeer-ilaaliyaha waa in la sharaxaa oo la caddeeyaa.
