FDA waxaa laga yaabaa inaysan u oggolaan PMTA saliidda sigaarka elektaroonigga ah ee dhadhanka leh

图片1

Ku saabsan FDA

"Koongarasku waxa uu awood u siiyey FDA in ay nidaamiso alaabta tubaakada iyada oo loo marayo kormeer cilmiyeed si ay uga ilaaliso dadweynaha waxyeelada isticmaalka tubaakada," ayay tiri Ku-simaha Guddoomiyaha FDA Janet Woodcock."In la hubiyo in alaabta cusub ee tubaakada ay qiimeeyaan FDA waa qayb muhiim ah oo ka mid ah yoolkayaga yaraynta cudurrada tubaakada iyo dhimashada la xiriirta. Waxaan ognahay in tubaakada dhadhanka leh ay aad u soo jiidato dhalinyarada, markaa qiimeynta saameynta suurtagalka ah ama isticmaalka tubaakada dhabta ah dhallinyaradu waa arrin muhiim u ah go'aaminta badeecadaha la iibin karo."

Tallaabadani waxay astaan ​​u tahay horumarka la taaban karo ee helitaanka tiro codsiyo ah oo aan horay loo arag ka hor Sebtembar 9, 2020 ay maxkamaddu amartay kama dambaysta ee xeraynta codsiyada suuq-geyneed ee loo arko badeecada tubaakada cusub, iyo sidoo kale kama dambaysta ah ee wax looga qabanayo isticmaalka dhallinta ee xawaashka.

FDA waxay codsiyo ka heshay in ka badan 500 oo shirkadood oo daboolaya in ka badan 6.5 milyan oo tubaakada ah.Iyadoo wakaaladu ay soo saartay ficilo kale oo taban oo ku saabsan codsiyada qaarkood, tani waa qaybtii ugu horeysay ee Mdos ee FDA ay soo saartay codsiyada ka soo baxa qaybta dib u eegista sayniska ee muhiimka ah ee dib u eegista hore.Wakaaladdu waxaa ka go'an in ay u gudbiso suuqa hadda jira suuq halkaas oo dhammaan alaabada ENDS ee iibka ah lagu tuso inay "ku habboon yihiin ilaalinta caafimaadka dadweynaha".

Ogosto 27, FDA waxay ku dhawaaqday inay diiday 55,000 codsiyada tubaakada premarket-ka (PMTAS) ee ka yimid saddex sigaar-cabbista yar yar sababtoo ah waxay ku guuldareysteen inay bixiyaan caddayn ah inay ilaalinayaan caafimaadka dadweynaha.

FDA waxay heshay ~ 6.5 milyan codsiyada PMTA ee sigaarka elektaroonigga ah ugu dambayn Sebtembar 9, taasoo ka tagtay ~ 2 milyan codsi aan la shaacin, marka laga reebo ~ 4.5 milyan codsi (JD Nova Group LLC) oo hore loo ogeysiiyay inay buuxin waayeen shuruudaha.Iyadoo 55,000 oo codsi la diiday markan, in ka yar 1.95 milyan ayaan la shaacin.Waxa intaa ka sii badan, ficillada FDA waxay soo jeedinayaan in laga yaabo in aanay oggolaan saliid kasta oo sigaarka elektarooniga ah ee dhalada ah ee dhadhaminaysa aan ahayn tubaakada.Laba toddobaad ka hor inta aanay dhammaan muddada nimcada ee Sebtember 9, 2021, tani waxay la macno noqon kartaa in ku dhawaad ​​dhammaan PMTAS haray waa la diidi doonaa.

Maanta, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ee Mareykanka ayaa soo saaray amarradii ugu horreeyay ee Diidmada Suuqgeynta (Mdos) ee alaabada Nidaamka Bixinta Nicotine-ka (ENDS) ka dib markii ay go'aamisay in codsiyada seddexda codsade ee ku dhawaad ​​​​55,000 dhadhanka ENDS ay ka maqan tahay caddayn ku filan oo faa'iido u leh dadka waaweyn sigaarka.Ku filan in laga gudbo khatarta caafimaadka bulshada ee ka imanaysa heerarka la diiwaan galiyay iyo kuwa walaaca leh ee isticmaalka dhalinyarada ee alaabtan.JD Nova Group LLC, Great American Vapes iyo Vapor Salon waa DHAMMAADKA tubaakada la'aanta, Waxay ka mid yihiin Apple Crumble, Dr. Cola iyo Cinnamon Toast Cereal.

图片2

Alaabooyinka dhadhanka leh ee ENDS waxay u baahan yihiin caddayn adag

图片3

Alaabooyinka looga baahan yahay arjiga suuqa ka hor ee MDO lama soo bandhigi karo ama lama keeni karo si loo soo bandhigo ganacsiga gobolada.Haddii alaabtu ay horeba suuqa ugu jirtay, waa in laga saaraa suuqa ama khatar ugu jirta in la dhaqangeliyo.MDO lagu dhawaaqay maanta kuma jiraan dhammaan badeecadaha ENDS ee ay shirkadu soo gudbisay;Codsiyada inta kale weli waa la tixgelinayaa.FDA waxay hore ugu wargelisay mid ka mid ah shirkadaha, JD Nova Group LLC, in codsigeedii hore ee alaabta tubaakada ee la xidhiidha ku dhawaad ​​4.5 milyan oo badeecadood aanay buuxin shuruudaha codsiga ee badeecada cusub ee tubaakada oo raadinaysa oggolaanshaha suuqgeynta.

 "Alaabooyinka dhadhanka leh ee ENDS aad ayey caan ugu yihiin dhalinyarada, iyadoo in ka badan boqolkiiba 80 dadka isticmaala sigaarka elektaroonigga ah ee da'doodu u dhaxayso 12 ilaa 17 iyagoo isticmaalaya mid ka mid ah alaabtan. "Shirkadaha doonaya inay sii iibiyaan alaabtooda dhadhanka ENDS waa inay lahaadaan caddayn lagu kalsoonaan karo oo ah faa'iidooyinka suurtagalka ah Mitch Zeller, oo ah maamulaha Xarunta Wax-soo-saarka Tubaakada ee FDA, waxa uu yidhi Mitch Zeller. ilaalinta caafimaadka dadweynaha." Haddii ay jirto caddayn ku filan ama aan ku filnayn, FDA waxay ku talo jirtaa inay soo saarto amar diidmo suuqgeyn oo u baahan in badeecada laga saaro suuqa ama laga saaro suuqa.

FDA waxay ka digtay in ka badan 15 milyan oo alaab

Dabayaaqadii bishii hore, FDA waxay uga digtay shirkadaha leh in ka badan 15 milyan oo alaab ah inay ka saaraan sigaarka elektaroonigga ah ee aan la oggolayn ee suuqa:

 FDA ayaa maanta soo saartay warqad digniin ah shirkad iibisa alaabta tubaakada ee liiska FDA, oo ay ku jiraan e-dareereyaal badan oo dhadhanka leh, iibinta sharci darrada ah ee alaabooyinka Nidaamka Bixinta Nikotiinka (ENDS) bilaa shati.Tallaabadani waxay muujinaysaa sida ay wakaaladu uga go'an tahay inay hubiso in alaabta tubaakada la iibiyo ay u hoggaansamaan sharciga si loo ilaaliyo caafimaadka dhalinyarada iyo bulshada.

 Waraaqaha digniinta ah waa natiijada la socodka joogtada ah iyo la socodka internetka ee xadgudubyada sharciyada iyo xeerarka tubaakada.FDA waxay doonaysaa dhammaan soosaarayaasha iyo kuwa tafaariiqda leh ee alaabta tubaakada inay ogaadaan inaan sii wadno inaan si dhow ula socono suuqa oo aan kula xisaabtami doono shirkadaha xadgudubyada.

 FDA waxay sii wadi doontaa inay mudnaanta siiso bartilmaameedka shirkadaha iibiya ENDS iyaga oo aan haysan oggolaansho lagama maarmaan ah oo aan u gudbin codsi horudhac ah wakaaladda, gaar ahaan kuwa isticmaali kara ama bilaabi kara alaabada dhalinyarada."

 Maanta, Maamulka Cuntada iyo Dawooyinka ayaa warqad digniin ah u diray Visible Vapors LLC, shirkad fadhigeedu yahay Pennsylvania oo samaysa oo maamusha mareegaha iibinta alaabada nikotiinta elektaroonigga ah (ENDS).

图片4

oo ay ku jiraan sigaarka elektaroonigga ah iyo dareeraha elektaroonigga ah, iyaga oo u sheegaya, Waa sharci-darro in la iibiyo alaabtan tubaakada cusub iyada oo aan la haysan oggolaansho hore, sidaas darteed lama iibin karo ama lagu qaybin karo gudaha Maraykanka.Shirkaddu ma soo gudbin wax dalabka Tubaakada Tubaakada ah ee hore loo suuqgeeyay (PMTA) Sebtembar 9, 2020 kama dambaysta ah.

Laga bilaabo Ogosto 8, 2016, codsiyada dib u eegista suuqgeynta hore ee alaabada tubaakada qaarkood loo arko inay cusub yihiin, oo ay ku jiraan sigaarka elektaroonigga ah iyo dareeraha elektaroonigga ah, waa in loo gudbiyaa FDA Sebtember 9, 2020, sida uu qabo amar maxkamadeed.

Warqadda digniinta ah ee maanta la soo saaray ayaa lagu soo xigtay alaab gaar ah, oo ay ku jiraan Visible Vapors Irish Potato 100mL iyo Visible Vapors Peanutbutter Banana Bacon Maple (The King) 100mL, Shirkadu waxay leedahay in ka badan 15 milyan oo badeecooyin ah oo ku taxan FDA waana inay hubisaa in dhammaan alaabteedu ay u hoggaansamaan xeerarka federaalka, oo ay ku jiraan shuruudaha dib u eegista premarket.

Iyada oo la raacayo mudnaanta fulinta ee wakaaladda, wixii ka dambeeya Sebtember 9, 2020, FDA waxay mudnaan siin doontaa fulinta ka dhanka ah badeecad kasta oo ENDS ah oo sii socota in la suuqgeeyo oo aan helin dalabka alaabta.

Intii u dhaxaysay Jannaayo iyo Juunyo 2021, FDA waxay u dirtay 131 warqadood digniin ah shirkadaha iibinaya ama qaybinaya in ka badan 1,470,000 DHAMMAAN oo aan la ogalayn oo aan soo gudbin codsiyo horudhac ah oo alaabooyinkan ah Sebtember 9-keeda kama dambaysta ah.

Shirkadaha hela warqad digniin ah FDA waa inay ku soo gudbiyaan jawaab qoraal ah 15 maalmood oo shaqo gudahooda ka dib markii ay heleen warqadda sheegaysa tallaabada sixitaanka ee shirkadda, oo ay ku jirto taariikhda xadgudubka la joojiyay iyo/ama taariikhda badeecada la qaybiyay.Waxay sidoo kale uga baahan yihiin shirkadaha inay sii wadaan u hoggaansanaanta qorshayaasha mustaqbalka ee hoos yimaada Sharciga Cuntada, Dawooyinka iyo Isqurxinta ee Federaalka


Waqtiga boostada: Oct-15-2021